Троксерутин

Троксерутин (Troxerutin)

Троксерутин (Troxerutinum)

ангиопротекторное средство, ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды, венотонизирующее и венопротекторное средство

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Однородный прозрачный гель от желтого до желто-зеленого цвета.

КАПСУЛЫ

Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.

Содержимое капсулы - смесь гранул и порошка или уплотненная масса от светло-желтого до желтого с сероватым, зеленоватым или коричневатым оттенком цвета.

C05CA04. Троксерутин

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

на 100 г геля:

действующее вещество: троксерутин - 2,0 г

вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940) -0,6 г, троламин - 0,7 г, динатрия эдетат - 0,05 г, бензалкония хлорид, раствор 50 % - 0,2 г, вода очищенная - 96,45 г.

КАПСУЛЫ

на одну капсулу

Действующее вещество:

Троксерутин - 300,0 мг

Вспомогательные вещества:

Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 12,0 мг

Магния стеарат - 3,12 мг

Капсулы твердые желатиновые № 1

Состав капсулы желатиновой:

- Корпус

Краситель солнечный закат желтый - 0,002 %

Краситель хинолиновый желтый - 0,250 %

Титана диоксид - 0,990%

Желатин - до 100 %

- Крышечка

Краситель солнечный закат желтый - 0,002 %

Краситель хинолиновый желтый - 0,250 %

Титана диоксид - 0,990%

Желатин - до 100 %

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- варикозное расширение вен ног;

- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;

- посттромботический синдром;

- посттромботический отек, гематомы;

- профилактика осложнений после операции на венах;

КАПСУЛЫ

- хроническая венозная недостаточность;

- посттромботический синдром;

- трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы;

- в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;

- геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение);

- в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата, беременность (I триместр).

Нарушение целостности кожных покровов.

Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

КАПСУЛЫ

повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата;

беременность (I триместр);

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

хронический гастрит в фазе обострения;

детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);

период грудного вскармливания.

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

КАПСУЛЫ

пациентам с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении);

при беременности (II и III триместры).

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- Беременность

В I триместре беременности применение препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Перед применением препарата во II и III треместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

- Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.

КАПСУЛЫ

- Беременность

Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

- Период грудного вскармливания

В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Гель применяется наружно.

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.

При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.

Курс лечения - от 2 недель до 1 - 2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2 - 3 раза в год.

Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы, усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

КАПСУЛЫ

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

- При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.

В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг). Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель.

Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

- При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)).

Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В редких случаях наблюдается покраснение кожных покровов, кожный зуд, кожная сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

КАПСУЛЫ

Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (больше или равно1/10), часто (больше или равно1/100, <1/10), нечасто (больше или равно1/1000, <1/100), редко (больше или равно1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко -- анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия ("приливы" крови), экхимозы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: очень редко - чувство усталости.

В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки, глаза! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.

КАПСУЛЫ

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Нет сведений.

КАПСУЛЫ

Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны.

При случайном проглатывании препарата возможны ощущения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.

КАПСУЛЫ

При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль и "приливы" крови к лицу. Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В настоящее время о лекарственном взаимодействии троксерутина отсутствуют.

КАПСУЛЫ

Нет установленного лекарственного взаимодействия.

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.

Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.

КАПСУЛЫ

Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями.

Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления.

Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

При нанесении геля на кожу активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.

КАПСУЛЫ

- Всасывание

После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция [14]С-O-(бета-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.

- Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 27-29 %, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.

- Биотрансформация

Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.

- Выведение

Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

КАПСУЛЫ

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

КАПСУЛЫ

При температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.