Фрицел

Фрицел

дезлоратадин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия

R06AX27

Действующим веществом является дезлоратадин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 миллиграмм дезлоратадина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

кальция 7 гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки:

поливиниловый спирт (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172) или [сухая смесь для пленочного покрытия, состоящая из: поливиниловый спирт (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172)].

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Препарат Фрицел применяется у взрослых и детей старше 12 лет при аллергическом рините (устранении или облегчении чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивнице (уменьшении или устранении кожного зуда, сыпи).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Фенилкетонурия,

• Беременность

• Лактация

• детский возраст до 1 года

• повышенная чувствительность к дезлоратадину

• если у Вас аллергия на дезлоратадин, лоратадин или любые другие компоненты препарата

Перед приемом препарата Фрицел проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас:

• тяжелая болезнь почек;

• возникали судороги.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Фрицел у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста

Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог и обратиться к врачу.

Препарат Фрицел противопоказан детям в возрасте от 0 до 12 лет.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость Если Вы испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптека. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Подросткам от 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Для приема внутрь.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи.

При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить. При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью 4 более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном. При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фрицел может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций

• анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка);

• ангионевротический отек (выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель);

изменение на электрокардиограмме, называемое удлинением интервала QТ;

• судороги;

• галлюцинации;

• необычное поведение;

• агрессия;

• гепатит (тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени);

• желтуха (желтоватый оттенок кожи, белков глаз).

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

• головная боль;

• сухость во рту;

• повышенная утомляемость.

• головокружение;

• сонливость;

• бессонница;

• психомоторная гиперактивность (чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость);

• боль в животе;

• тошнота;

• рвота;

• диспепсия (дискомфорт и боли в животе);

• диарея;

• повышение аппетита;

• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);

• сердцебиение;

• миалгия (боль в мышцах);

• одышка;

• зуд;

• сыпь, в том числе крапивница;

• повышение активности ферментов печени и повышение концентрации билирубина, выявленное при биохимических исследованиях.

• астения (повышенная утомляемость);

• аритмия (нарушение ритма сердца);

• брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений);

• фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнечному свету);

• повышение массы тела;

• депрессивное расстройство;

• ощущение сухости или раздражения в глазах (синдром «сухого глаза»).

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению). Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

3 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слов «годен до», картонной пачке после «годен до» или «EXP». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке при температуре ниже 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дезлоратадин 5 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.)

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.)

Без рецепта